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上海医药:今年底预计11项创新药产品将进入临床

www.mahalosurfing.com2019-08-16
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财联社(上海,记者 徐红)讯,随着医疗改革的不断深入,中国制药企业走上了生死攸关的前沿,需要积极改变。今年以后,哈尔滨药业股份有限公司(.SH)率先进行人才分配,并宣布诺华中国前总裁徐海军先生加入公司担任总经理,旧国有上市公司上海医药(.SH,.HK))我不能坐以待毙,而是选择了创新发展的突破之路。

目前,上海医药包括两个主要业务部门:制药行业(包括研发和制造)和制药业务(包括分销和零售)。 2018年,上海医药实现营业收入约1591亿元,同比增长21.58%,归属于母公司的净利润同比增长10%至39亿元。其中,医药行业收入约195亿元,虽然比例不是很大,但像医药企业一样,贡献了近一半的利润,显示出工业部门具有发展潜力。 2019年第一季度,上海医药行业继续快速增长,收入同比增长25%,净利润同比增长21%。

为了更好地挖掘工业领域的潜力,上海医药执行董事兼总裁左敏在最近的会议中反复强调了公司的发展目标,即通过创新和国际发展,转变为高端重点主要治疗领域。基于仿制药和创新药物的名牌制药公司。

“上海医药将不断加大对创新和研发的投入。在未来三年,工业销售的研发投入比例将从目前的7%增加到10%,并在未来10到15年内增加到15%-20%。今年,它已进入全球前40大制药公司,并在10至15年内进入全球制药业前20强。“左敏说。

几天前,美国药品经理杂志在2019年发布了全球50强制药公司,这份名单也首次在中国出现。其中,中国生物制药(.HK)排名第42位,恒瑞医药(.SH)排名第47位,显示中国医药行业经历了巨大变革的大浪潮,也是多家公司经过多年的战略布局和研究和发展。投资并开始脱颖而出。

在具体产品布局方面,上海医药目前专注于消化系统和新陈代谢,心血管,全身抗感染,心理和抗肿瘤五大治疗领域。它生产近700种药物品种和20多种剂型。 2018年,该公司的年销售额超过3100万产品,并且首次有10亿大品种的丹参酮IIA。

公司的研发投入主要包括化学药品,中药和生物制品,包括创新药品,仿制药和上市品种的二次开发。在创新药方面,目前上海医药创新医药产品线还包括15种生物抗体和化学创新,其中9种处于临床阶段;对于仿制药,已批准10种通用品种进行生产。 71种仿制药被批准临床批准。

“到今年年底,我们计划有11种创新药品进入诊所,力争在3至5年内批准上市至少2至3种主要新药,30种创新药物正处于临床阶段80年代重点仿制药发展,计划三年内上市20个产品;中药界还将与国内顶级院士和专家合作,开展8~10个重点中药品种二次开发,创造出多种中药。 “上海医药在会上首次公布了产品开发计划。

“在规划方面,我们将重点放在关键领域。在抗肿瘤和自身免疫领域,我们的产品链将建立在创新,而在精神,心血管,心血管,消化,抗感染,呼吸和其他方面我们的产品链建设将是模仿和创新的结合。具体的研发方向包括溶瘤病毒,细胞疗法,微生态和治疗性抗体,同时兼顾小分子药物。“柯英介绍,副主任上海医药研发管理中心路。

柯莹说,上海医药在抗体和ADC药物的转化方面有一个比较成熟的体系,并取得了一些进展。其中,重组抗HER2复合抗体处于临床阶段,非临床研究表明,相同剂量的复方抗体优于原赫赛汀和Perjeta。在未来三年内,该公司将进一步提高其抗体发现能力和工业化能力。

就溶瘤病毒产品而言,上海医药目前拥有世界上第一种用于治疗癌症的溶瘤病毒药物安科瑞。近年来,公司不断增加Ankerui的研发数量。除了与上海八家三甲医院合作开展Ankerui的临床再评估研究,并积极拓展新的适应症外,预计将成为PD-1和PD。 -L1组合的重要和主要选项。

“上海医学会将继续扩大基于三维生物学的溶瘤病毒产业化能力。在研究和交联的基础上,我们将提高溶瘤病毒的研究和转化能力。在未来三年,我们将在临床阶段引入一两项。肿瘤病毒(包括基因治疗)项目,只有这样,我们才不会落后,我们才能继续保持优势。“柯莹说。

“微生态药品生产线的建设将以我们现有的Pfei Kang为基础,加强与瑞金医院,石源医院,华西医院等的合作。未来三年,加快产品开发,完成2~3个产品。中美IND宣称在美国正在临床研究1或2种产品。同时,在细胞治疗领域,我们将在未来三年在香港建立一个实验室,为T细胞以及儿童中心和胸部建立一个新的治疗平台。医院,医院和其他医院都进行了合作。“柯莹补充说。

光大证券认为,中国制药业正处于一个巨大的变革时期。补充药物监测,仿制药综合评价,新药审查制度改革,医疗保险谈判准入机制和数量采购新规则等政策将使国内医药市场面临未来。总体而言,药物结构的巨大调整是“对鸟类过于笼养,高成本仿制药和高临床价值创新将成为主流”。

“我们认为,上海医药创新平台布局和研发费用的持续高增长已经清楚地反映了公司向'高端仿制药+创新药+特色中药'的战略转变。”光大证券表示。

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